访视中,项目检查员到内一科、项目办公室及检验科,针对受试者招募文件、知情同意文件、原始数据/文件、研究药物记录清单、研究设施设备、患者补助发放报账、课题学习培训等相关内容进行核查。
7月18日下午,在所五楼会议室进行监查反馈会议,开封市结核病防治所马振亚所长、屈亚虹副所长及所内中美课题组工作人员十余人参加会议。项目检查员赫瀚提出了此次核查中发现的问题,参会人员展开讨论。最终全体与会人员达成一致意见。
统一规范的研究标准是实施课题项目的必要条件,开封市结核病防治所以一丝不苟、精益求精的工作态度和专业水平顺利通过了第三方项目监查访视。